河北省政府质量奖获奖单位石家庄四药有限公司质量发展纪实

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从平凡走向卓越

——河北省政府质量奖获奖单位石家庄四药有限公司质量发展纪实

□ 马江波 本报记者 王 越

  这里没有药厂常见的“滋滋”冒着蒸汽的管道阀门、“哗哗”流着废水的排污管道,这里建筑之间管廊相连看不见一个人,这里假山、鱼池、雕塑点缀在草坪、绿树、鲜花丛中。石家庄四药有限公司(以下简称石四药)就坐落在这片风景如画的“世内仙境”当中。

  这里有全世界最大的大输液生产基地:投资18亿元,高标准打造完成符合欧盟药品认证标准的世界单厂产量最大年产20亿瓶袋的新型制剂生产车间,建成了年产100亿片(粒、袋)中药、化学药口服制剂车间、年产5亿支中药口服液车间及100亿支小容量注射剂车间和亚洲最大的自动化立体物流仓库。

  这里代表了国内大输液生产的最高水准:对标国际一流,立足国际化视野,高起点对标欧美先进的制药理念、规范和装备,从工艺设计源头消除质量风险,打造国内同行质量标杆,不断创造质量、技术和成本等竞争优势。采用的全自动封闭药液输送、在线称重和集中配制系统,以及“PP输液塑料瓶一步法制瓶技术”、“洗灌封三合一技术”和输液不溶性微粒控制水平都达到了世界先进水平,创造出国内行业多个“第一”和“唯一”,成为行业创新发展的领头羊。

  这里解决了输液产品包装安全标准制定难题:企业主动承研的国家“十一五”科技支撑计划重点项目课题药品与包装材料相容性安全研究圆满完成。这一课题对建立和提高我国输液产品监督检验技术及输液包装安全性评价和相关国家标准制定工作将起到重要的指导作用。

  这里先后承担国家、省市重点科研项目23项,其中承担国家级课题3项;取得专利100余项,其中发明专利15项;取得7项科技成果鉴定证书;主持制定国家药品标准8项,到目前专利拥有量居国内输液行业前列。

  走进位于石家庄高新技术开发区的厂区展馆,看着一幅幅石四药成长影像:从一个名不见经传的小作坊,到如今行业龙头企业;从一口大锅的家当,到拥有世界领先的制药生产线;从26个人和几袋小米的股份,到驰骋国际资本市场的上市公司……在感叹之余,记者好奇究竟是什么力量推动它在短短几年时间内成长到如今高度。记者从石四药“掌舵手”曲继广董事长口中得到的答案是这样的。

  创新:改变从未停止

  做大,更要做强、做优,企业做强做优的根本途径就是创新。曲继广介绍,1999年他走马上任时的石四药年销售额不足7000万元,企业流动资金严重不足,研发滞后,产品结构单一,市场日趋萎缩,处境异常窘迫。

  2001年前,石四药的当家产品一直是葡萄糖、盐水等二三十个“大路货”,产量不小,效益不佳,最多时候利润也不过三四百万元。“没有新产品的企业是没有希望的!”曲继广意识到没有优势产品作为后盾,企业前景必然是穷途末路。

  2000年,石四药启动了停顿多年的研发工作,将研发目标锁定在输液和中成药两大产品,而且千方百计招聘人才,挤出资金寻找具有优势和市场潜能的新产品。此后,石四药产品创新进入“井喷”阶段,短短两年时间,先后取得85个新产品生产品批准文号,乳酸交替沙星氯化钠(葡萄糖)注射液和阿比多尔胶囊成为国内独有产品,引领了沙星类输液和抗流感药物的新方向,其中阿比多尔在国内是首次成功生产。

  石四药研发工作在之后的十几年进入井喷期,在做大普通输液产品的同时还加强输液治疗性品种和口服制剂的开发,盐酸氨溴索葡萄糖注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液、己酮可可碱氯化钠注射液等特色产品实现投产和热销,推动了企业产品升级换代,提升了企业的市场竞争力,也奠定了公司在国内输液行业的龙头地位。石四药产品线也由“小鬼当家”发展到现在拥有大容量注射剂、原料药、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服剂、干混悬剂和水针制剂等10余个急性,200多个品种化学药、中药及生物药品,此外,还有一批特色鲜明的外科手术用冲洗液系列产品群、透析液系列产品群、场外营养输液系列产品群及消毒剂产品群正在创新实践中逐步成形。

  石四药创新是立体的,对已上市的产品在连接管口工艺、双管双阀工艺、无菌包装工艺、多室挤压即配塑料输液软袋等生产工艺和包装材料方面追求无止境。到目前,石四药共取得直立式聚丙烯输液袋等发明专利100余项,核心自主知识产权10余项,专利拥有量居国内输液行业前列,并保持着每年20余项专利增长的速度。石四药的开发思路是从产品链角度出发的,围绕着一种品种打造多剂型的复式品种结构。除了核心的输液产品,呼吸系统疾病、糖尿病及后期的肾脏等方面的并发症、血栓性疾病等领域也是将来重点开发的方向。

  质量:以智提质进行中

  《中国制造2025》发布以来,“智能制造”的概念便开始风靡全国。在医药领域中,随着高自动化、智能化设备的普遍应用,人们发现其优势不仅仅体现在降低成本,在改善生产工艺,降低药品的质量隐患和提高药品的安全性上同样显著。

  看准这一点,石四药先后投入30亿元实施了8项重大技改项目,并对标世界一流,引进了全自动粉体输送系统、热压式蒸馏水机、一步法制瓶机、自动灯检机等一大批当今世界最先进的设备,使车间自动化、智能化程度进一步提升。2002年开始,石四药利用“物联网技术”,成功将原来各自独立的生产、包装、物流设备通过网络相互联通,构建成无缝对接的智能ERP管理系统。

  由于物联网、大数据、智能化等技术的应用,从源头上追溯问题产品就容易得多了。石四药在国内率先建立起较为完整的产品数据信息链。这意味着,市场上每一瓶在售的输液,都能够清晰地追溯到是哪一天,从哪一条生产线,通过哪一笔订单生产的。

  对于大输液生产,全程质量监控贯穿于整个产品的生产过程,从原料进厂到包装完成,要经过246个质量监控点的检测。石四药借助ERP管理系统,使生产过程的质量控制关键点,全部以计算机固定程序来控制。借此“钢性”管理模式,确保产品品质的高标准以及质量监管的严格执行。先进的设备和控制系统,实现关键质量控制点自动化和程序化监控,实现了最大程度的在线自动化控制。同时系统可以加强原料数据监控,将质量控制点前移,通过对工艺流程效率的分析和确认,从源头提前发现,达到规避质量隐患的效果。

  在质量检验方面,石四药实施高于国家标准的企业内控标准,采用了国际领先的智能信息化管理系统,确保产品质量的可追踪、可查究,每瓶输液的原料来自哪里、每道工序是由谁操作、谁检验,都可以在系统内查得清清楚楚,最大限度地保障产品的质量,真正做到GSP的动态管理。

  对于大输液的检测,除了生产各阶段的微生物指标,配置工序到包装工序过程中的理化数据之外,“人”的参与在这个过程中起着重要的作用。因此,石四药每位新进员工的第一课,就是质量课,上岗之前要经过3个层级的实践及理论培训,且考试合格后,方能独立上岗。此外,石四药还施行内外部各种软技能的培训,全面提升员工的综合业务水平,并把对质量的把控刻到每一位员工的骨子里。

  品牌:文化引领发展正当时

  68年风雨征程,石四药品牌建设经历了从无到有、从弱到强,从粗放到规范的过程。一批批品牌产品的创建,孕育出石四药的企业品牌文化。企业品牌文化的形成和完善,推动着企业品牌产品更优更好,产品推陈出新,新品牌应运而生。

  “红星”牌是石四药历史上最早注册的商标品牌。“红星”、“三叶”等卫生材料产品以其质量可靠,信誉好,不仅被运到抗美援朝前线为千百万志愿军的生命提供了良好的安全保证,部分产品还出口海外,远销到古巴等社会主义国家,成为新中国的第一批“使者”。在上世纪80年代,公司正式注册与石家庄旧称同名的“石门”商标,在2009年4月,洗尽27载铅华的“石门”品牌被国家工商总局认定为中国输液生产领域第一个驰名商标,至今仍在彰显着品牌传承创新的魅力。

  进入新世纪,伴随着经济全球化的进程,开展国际化经营成为石四药发展壮大的迫切需求。从2002年第一单万瓶氟康唑注射液成功出口巴西,到2011年公司成功通过澳大利亚TGA认证,获得包括英法德等40余个国家和地区的通行证,以大输液的代表的认证产品打入澳洲市场,为企业开拓欧洲市场奠定的基础。截至目前,石四药已有20多个品规产品在50个国家实现注册,到现在公司的氨基酸注射液、甲硝唑注射液、乳酸钠林格注射液等20多种玻璃瓶、PP塑料瓶等30多个口服制剂产品已出口到亚非欧美等70多个国家和地区,位列中国化学制药出口十强企业。

  与此同时,在品牌战略的带动下,企业经济效益连年增长,综合实力不断提升,成为国内发展速度最快的医药企业之一。企业知名度和美誉度一路攀升,先后荣获国家质量效益型先进企业、五一劳动奖章、名牌产品、中国制药企业AAA级信用企业、中国医药行业十大新锐企业等多项荣誉称号,如“双可”商标、“依诺童”等一大批产品被认定为省著名商标和名牌产品。

  时代的变迁在石四药的历史上留下了印记,企业的发展把准了改革的脉搏。如今在国家“一带一路”的战略指导下,石四药又开始了全球化的新征程。相信,在创新和国际化双引擎的驱动下,石四药凭借优质的产品必将“输液航母”驶向世界。

以质爱民 诚信为本

——访石家庄四药有限公司董事长曲继广

□ 马江波 本报记者 王 越

  风雨一甲子,辉煌60载。回望如烟岁月,从1948到如今,从一个名不见经传的作坊,到如今行业龙头企业;从单纯生产脱脂棉的草根作坊到成为以生产大输液为主导,兼顾原料药、片剂、胶囊剂、生物药和医用包装材料等多类型产品的现代化综合大型医药企业。究竟靠的什么才实现了如此华丽的蜕变?石家庄四药有限公司董事长曲继广给出了“以质爱民,诚信为本”8个字的解释。

  “石四药能发展到今天,靠的就是老老实实做人,老老实实做事。”曲继广在谈到质量时有一句话说得很形象:“搞输液的睡觉都要睁着一只眼睛”。大输液作为直接注射到血液的药品,质量的重要性不言而喻,而除常规的质量体系、认证等方式确保质量以外,先进的设备是保障产品质量的基石。

  在曲继广看来,人在产品质量方面虽然起着至关重要作用,从生产制造的角度来看,仅仅靠人的力量去确保质量安全,还是有难度的。石四药用了一种更为简便更稳定可靠的方法去提升质量,这就是科技创新的方法,用设备自动化、智能化去取代人为因素可能带来的质量不稳定因素。看准这一点,石四药利用“总部项目搬迁”机会,引进一大批代表当今世界最先进的设备,使生产自动化、智能化程度进一步提升,并借助物联网、大数据、智能化三者结合,从源头建立起一套完整的产品质量追踪系统,实现产品质量实时在线跟踪溯源。

  从接手时一家濒临倒闭的小企业,成长为现如今行业内龙头标杆企业,曲继广对创新的坚持、对质量的坚守,换来了市场对自己的回报。不过,他也坦诚,在创新发展追求卓越的过程中,也曾面临一些瓶颈,那就是专业人才的匮乏。曲继广介绍,在他“掌帅”前的石四药,市场萎缩,研发停滞,企业效益不佳。当时人力资源部招聘新员工连一个大学生都招不来,专业人才极度短缺。面对当时困境,不得不走以自我培养为主的方式,也正是如此,给公司积聚了一批稳定的管理人才,为企业过渡奠定了稳固的大后方。随着企业不断发展,对高层次人才的需求表现愈发明显,企业的高速发展也给高层次人才扎根石四药奠定了信心。目前,石四药的药物研究院包括博士、硕士100余人,各部门专业人员最低为本科以上,生产人员均达到大专以上文化水平。

  “为了留住人才,近年来,公司通过搭建培训培养平台、创新研究平台以及职业发展平台,为中、高层次人才提供短、中、长期相结合的多元化激励以及完善后勤保障,着重完善管理机制,加强人才管理体制建设,合理规划人才晋升通道,打造金字塔式人才结构。”曲继广说。

  “药品是特殊的商品,药品质量连接着患者和企业的两条生命。我们时时刻刻要保持着敬畏生命的态度去生产产品,才能对得起患者健康,守得住企业命运。”

  石四药时刻坚守品质这条生命线,此外,企业以申报省政府质量奖为契机,把推动药品一致性评价和实施FDA认证相结合,加快实施精益生产战略,以卓越绩效管理为目标,全力打造国际一流的生产质量管理体系。

  “石四药能够取得这个奖,是对我们坚持将质量作为生命的一个肯定,也可以说是圆了所有石四药人的一个梦。”曲继广一语“解梦”:石四药用争创省政府质量奖检验自身质量水准,通过“大考”,为企业一直以来对质量安全的系统化管理和推行系统卓越绩效管理的结果开出了“成绩单”,这份成绩是对我们的肯定,也是继续努力的鞭策。”曲继广最后表示,石四药下一个目标是通过美国FDA认证,要把产品跨过太平洋。

专家点评(摘录)

河北省政府质量奖评审组

  顾客与市场

  公司通过各种内外部资源的整合,结合产品的特性和应用领域,按照顾客对产品和服务的不同需求进行细分市场,确定目标市场。在为顾客提供产品和服务的过程中,不断倾听顾客的声音,挖掘顾客的需求,并将其转化为技术、管理要求,实现产品和服务的持续改进。公司本着“以质爱民、诚信为本”的生产经营理念,通过建立“长期、稳定、合作、共赢”的顾客关系,以高品质的产品和服务赢得市场。

  公司采用“三维度市场细分法”:按地域、产品层次和顾客偏好、合作关系,进行了市场细分。秉承“公平、公正、真诚、快捷”的顾客投诉处理原则,建立了多部门会员参与的投诉处理机制,制定了《用户投诉管理制度》,及时、妥善处理顾客的投诉。

  资源

  公司为确保战略目标的实现和过程实施的有效性,提供了充分的人力、财务、信息知识、技术、基础设施等方面的资源。

  为了合理配置人力资源,充分激发和调动员工的积极性、主动性和创造性,建立了人力资源管理系统。根据生产特点和管理现状,编制了岗位职责说明书,明确了各岗位的任职资格、工作内容及流程,确定所需员工类型和数量。根据人才需求计划,结合现有员工特点和技能,制定有针对性的人员能力发展规划和培训计划,从专业、素质、能力和实践操作等各个方面,提升员工的综合能力,建立有效的绩效考核体系,根据经济责任制和管理目标,制定每月的KPI指标,对员工绩效进行定量和定性的评价和考核,建立包括薪酬、奖惩、认可、晋升在内的激励机制,提高员工的工作热忱,增强员工的责任感,充分发挥其自身的创造性。

  公司重视科技成果的推广与转化,拥有授权专利38项,参与起草标准9项,将17项自主研发的成果转化为实用产品。

  过程管理

  公司根据产品的生产、管理和经营特点,对主要产品、服务及经营全过程进行了分析和识别。确定研发过程、生产过程、采购过程及销售过程等10个过程为关键过程,并分别对这些过程明确了要求、绩效指标及测量方法等,各过程流程清晰,职责明确。编制了165个过程控制文件,为过程的有效控制提供了保障。

  测量分析与改进

  建立了较为完善的绩效指标评价体系,明确了考核方法和管理部门,建立了多层次的绩效分析系统,利用趋势图、失效模式分析等统计工具对过程控制能力、过程的稳定性等进行分析,为持续改进提供了支撑。通过经营分析会、内审、外审和管理评审、自我评价、合理化建议、顾客反馈等途径对过程进行测量和动态监控,寻找改进的机会,制定创新与改进计划,建立流程创新小组,根据效果及价值的的评估结果实施奖励,企业创新能力不断增强,创新成果逐年提升,为公司提升竞争能力提供了保障。《中国质量报》

(责任编辑: 车车 )

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